Estudio doble-ciego de tianeptina vs. placebo e imipramina en el tratamiento de la depresión mayor. Resultados Preliminares.

Abstract

La tianeptina es un agente antidepresivo que aumenta la recaptura de la serotonina en los seres humanos y en los animales. La eficacia y la seguridad de la tianeptina se han comparado con las de la imipramina y el placebo en un estudio de grupos paralelos, doble ciego, randomizado, y multicéntrico. Luego de una semana con placebo, 186 pacientes que presentaban depresión mayor o trastornos depresivos bipolares según el DSM-III-R, con un puntaje total en la escala de MADRS de por lo menos 25, fueron tratados durante 6 semanas con tianeptina, imipramina o placebo. La eficacia fue evaluada por medio de las escalas MADRS, CGI, HARS, HSCL, y VAS. La tianeptina y la imipramina resultaron ser más eficaces que el placebo al comparar los puntajes finales de la MADRS en los pacientes tratados por lo menos durante 14 días (n=171), en los puntajes de la MADRS de los pacientes tratados durante 42 días (n=129), y en la escala CGI (reactivo 1) de todos los pacientes (n=186). En la población total hubo más respondedores a la MADRS con tianeptina que con placebo. Los resultados prueban la eficacia de la tianeptina (37.5 mg diarios) en el tratamiento de la depresión mayor y de los trastornos depresivos bipolares, en comparación con el placebo. La eficacia entre la tianeptina y la imipramina (150 mg diarios) no fue diferente. La tolerancia a la tianeptina no difirió de la tolerancia del placebo.